Mind ez idáig nem érkezett hivatalos kérelem a koronavírus elleni Szputnyik V orosz oltóanyag (Gam-COVID-Vac) fejlesztőitől sem a fokozatos szakvizsgálat (rolling review), sem pedig a forgalomba hozatali engedély folyamatának megkezdéséhez – közölte az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szerdán.

Hazudhattak az oroszok a Szputnyik V engedélyezési kérelmével kapcsolatban
Fotó: koronavirus.gov.hu

A hágai székhelyű uniós ügynökség közleménye szerint

a többfelé megjelent állítások ellenére az orosz vakcina fejlesztője nem nyújtott be kérelmet a koronavírus ellen kifejlesztett oltóanyagának uniós forgalomba hozatalára.

Az EU gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő ügynökség arról tájékoztatott, hogy a fejlesztők ez idáig tudományos tanácsokat kaptak az EMA-tól, biztosítva számukra a legújabb szabályozási és tudományos útmutatásokat az oltóanyagok kifejlesztéséhez. Közölték az is, hogy az orosz fejlesztők kifejezték a koronavírus elleni oltóanyaguk folyamatos felülvizsgálati eljárásának megindítása iránt igényüket. AZ EMA kiemelte ugyanakkor, hogy a folyamatos felülvizsgálati eljárást csak a legígéretesebb gyógyszerek és oltások számára tartják fenn. Ahhoz, hogy a fejlesztők benyújthassák kérelmüket a folyamatos felülvizsgálati eljárás megindítására, az EMA Humángyógyszer Bizottsága (CHMP), valamint a koronavírus-világjárvánnyal foglalkozó munkacsoport (Covid-ETF) beleegyezése szükséges.

Leszögezték: az EMA mindig közzéteszi, amikor az ügynökséghez a fejlesztők részéről folyamatos felülvizsgálat iráni kérelem érkezik, és megkezdődik az értékelés. Hasonlóképpen közzéteszi azt is, ha az ügynökség hivatalos forgalomba hozatali kérelmet kap – tették hozzá.

Az orosz oltóanyagok fejlesztését finanszírozó Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI) kedden közölte, hogy benyújtotta a Covid-19-betegség elleni Szputnyik V vakcina bejegyzésére vonatkozó kérelmet az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA).

"Az RFPI 2021. január 29-én kérelmezte a Szputnyik V vakcina bejegyzését az Európai Unióban, és kezdeményezte az információátadást az EMA-nak a fokozatos szakvizsgálat (rolling review) eljárásán keresztül"

- áll az orosz szuverén alap közleményében.

Az Európai Bizottság korábban azt közölte, hogy az Európai Gyógyszerügynökség előzetes tárgyalásokat folytat a koronavírus elleni orosz vakcina, a Szputnyik V gyártójával, az orosz vállalat azonban még nem döntött úgy, hogy kérelmet nyújt be a készítmény uniós alkalmazásának jóváhagyására.

(MTI)

62 hozzászólásarrow_drop_down_circle

134.bátor
Kînomban röhögök már,hogy a " fürkèszeket" megint átbaszták,mint szart a palánkon! Toporzèk, meg a dagadt vajon erre mit hazudik? Az oroszok hazudozása nem meglepő,volt kitől tanulni a magyar kormánynak. Nem vèletlen pèldakèp a dagadtnak Putyin:)
Ez itt nem minden hozzászólás, csak az utolsó néhány. Kattintson, ha mindet olvasná!
szegfue
@Gyurka80: Te meg kompetencia zavaros vagy! 1:1... ennyi, mert nem vagy képes "normálisan" irni. Pááááááá!
Gyurka80
@szegfue: Érthető a viselkedésed bizonyos kor felett az emlékezettel gondok vannak.
szegfue
@Gyurka80: Tudod a kedves családtagjaidat "tiszteld" ennyire!
Gyurka80
@szegfue: Azoknak jó az emlékezőképessége.
Yoda69
Javaslom a ruszki es kinai vakcinat csak a fideSS-szavazokon hasznaljak. kubatovnak megvan a listaja roluk.
Ha naluk bevalik a szer, akkor fel ev elteltevel a magyarok is hasznalhassak. Ez jo teszt kiserlet lenne a gyartonak is, mert ugyse vegeztek 3.fazisu tesztet a vakcinajukon, as ha hihetunk a statisztikanak van tobb mint 1 millio fideSS-fan, aki kello szamu kiserleti alany.
kulabombaafityiszre
@Gyurka80: február 11., 22:21
Látom gyagyás fidernyák elfogytak az érveid.
Az a nagy helyzet,neked el kell még oda menned,ahonnan én már visszajöttem.
Addig is gyagyás fidernyák kívánok neked szartól tocsogó fideszes seggnyalást.

Új hozzászólás

Hozzászólás írásához regisztráció szükséges. Regisztráljon vagy használja a belépést!


Még karakter írhatElolvastam és elfogadom a moderálási elveket.